科州藥業(yè)MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊上市申請前溝通交流會議申請于北京時間2022年7月5日提交，2022年9月15日收到藥品審評中心的書面回復(fù)同意我司遞交妥拉美替尼膠囊新藥上市許可申請，并同意本品種納入優(yōu)先審評審批工作程序。
關(guān)于科州藥業(yè)
科州藥業(yè)致力于在腫瘤、自由基相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司管線包括MEK抑制劑、放化療保護(hù)劑、KRASG12C抑制劑、pan-RAF抑制劑以及多個其他腫瘤靶點(diǎn)抑制劑。其中MEK抑制劑（Tunlametinib/HL-085）在中國已經(jīng)遞交NDA，并納入了CSCO指南。第二個自主研發(fā)的新藥放化療保護(hù)劑其藥效和安全性均優(yōu)于目前臨床上使用的同類產(chǎn)品。所有在研項目旨在瞄準(zhǔn)中國乃至全球尚未滿足的臨床需求，研發(fā)具有 “Best-in-Class”潛力的國際新型原創(chuàng)小分子藥物，以填補(bǔ)國內(nèi)空白，實現(xiàn)人們對科學(xué)寄予的厚望，讓生命變得更美好！
